專業生物科技儀器製造商藍光生物科技公司近日宣布,將致力成為臨床分子診斷 (MDx) 解決方案供應商。該公司將試劑加入產品陣容並獲得醫療器材販售執照,為其策略性目標樹立重大里程碑。此外,藍光生物科技還加強其現有的自動化臨床分子診斷解決方案工作流程,包括自動移液系統和 qPCR 系統。
自成立以來,該公司的產品主要用於學術機構的核酸和細胞研究應用。在 新冠肺炎(COVID-19) 疫情大流行期間,該公司成功協助歐洲、東南亞、東北亞、中東、南美和大中華地區多個檢測實驗室,將 qPCR 樣本製備流程最佳化。此外,臨床分子診斷市場(MDx)在腫瘤、產前及其他傳染病領域的新興商機,成為藍光生物科技申請醫療器材販售執照的推動力。
藍光生物科技的PCR產品範圍涵蓋儀器及新增的BlueAmp PCR試劑系列。目前PCR試劑包含有PCR預拌和溶液,不具致突變性的螢光染劑,以及帶有螢光和跟踪染料的DNA ladder。該試劑系列具備優化的緩衝體系,方便使用,並且與藍光生物科技 TurboCycler 和 MiniTurbo PCR 聚合酶連鎖反應儀完全相容。
藍光生物科技目前的自動化臨床分子檢測工作流程包括 EzMate 自動移液系統和 TurboQ qPCR 系統,現在離完成工作流程整合只差最後一步。藍光生物科技產品經理王羿麒 Frank Wang 表示:「根據過去的成功經驗,我們非常瞭解臨床使用者的痛點,而我們的目標是提供流暢的自動化檢測流程解決方案來協助他們。我很高興看到我們即將實踐此目標。」
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藍光生技所有的產品都在台灣研發及製造,在ISO-13485醫療器材品質管理系統認證的把關下,自產品設計階段到售後服務均有嚴格的品質控管,以確保客戶滿意。
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